美國食品暨藥物管理局( FDA )今天表示,在發生青少年與年輕成年人接種疫苗後發生心臟發炎的罕見案例後,打算加快腳步在輝瑞和莫德納疫苗的資料單張上加註副作用警語。路透社報導,美國疾病管制暨預防中心( CDC )諮詢小組召開會議,討論施打疫苗後通報心臟問題的病例,發現在青少年與年輕成年人發生的心臟發炎症狀可能和疫苗有關,不過接種疫苗益處仍似明顯大於風險。
高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請 EUA ,但媒體報導美國食品藥物管理局( FDA )對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示,目前美國 FDA 對免疫橋接無官方立場,並不表示免疫橋接不可能。對於國產疫苗緊急使用授權( EUA )審查標準,衛福部擬以免疫橋接( immune-bridging )方式佐證,但有媒體報導指出,美國 FDA 對於免疫橋接的科學地位未定,不贊同以免疫橋接替代3期臨床試驗。