「現在官方既然做了這樣的決定，就先接受，再看有沒有其他方案，但這個方案（以 Delta 變異株進行測試）會不會被 challenge（挑戰），我個人認為會，連前面的橋接都被 challenge，後面怎麼可能不被challenge？」
聯生藥副總經理孫潤本接受《信傳媒》電訪時，無奈表示。
高端疫苗自今 16 日起正式開放第六輪預約，但同一天，中央流行疫情指揮中心也公告，聯亞疫苗中和抗體數據結果，未達所訂疫苗免疫橋接不劣性標準，故未取得 EUA 緊急授權。聯亞當晚也發新聞稿表示將提申訴，準備改以 Delta 變種病株進行測試。
不過，以 Delta 重申成功機率高嗎？EUA 的審核標準真的客觀嗎？這次沒通過對於國內的疫苗佈局會部會有什麼影響？聯亞又是怎麼看這次 EUA 未過的結果？
聯亞以Delta重申成功機率高嗎？
對於目前以Delta重新申訴的狀況，孫潤本表示，「衛福部原來的口頭答覆是開放的，所以我們才進一步去寫，我們這一兩天就可以寫出來送過去，至於是否可行就要看衛福部講話了，因為還沒進入審查。」
孫潤本指出，其實在實驗室部分，高端跟聯亞 2 家國產疫苗，參與試驗的試驗者樣本都有在中研院進行抗體血清跟病毒的測試，「我們的中和能力其實是很不錯的，每個疫苗的設計跟機轉，哪怕是我們跟高端都一樣，但因為我們設計出來的靶點不會完全一致，所以孰優孰劣還得看我們對付的敵人是誰。」
他舉例，「我們如果是要抵抗 B 流感，你打的卻是 A 流感的疫苗，這樣也是沒有用的。雖然我們都是對付Covid-19，但因為靶點設計不同，就算只是小小的差異，對於病毒的中和能力就會產生不同。其實我們是覺得有點冤枉，就是中和抗體看起來相較而言是低一點，但是否就代表無效，那還得看是什麼病毒。」
「我們是覺得可以再做一個測試來看看，當然這也牽涉到大家會有一個想法，就是三期沒做，但三期這件事，如果台灣是在大流行，你覺得我們自己會不會同意現在全球在做的這種三期？一半打疫苗、一半打食鹽水，看誰死的多？」
孫潤本表示，現在看到的所有藥品三期試驗都是這樣來的，包含新藥經過人體試驗，「不管是癌症都是這樣做，但這樣做其實一部分來講是很不人道的。我們受的教育應該要靈活，以現在來講，不講別人就講台灣，如果我們台灣進入大流行、每天上萬例感染，突然一家美國公司說要來幫我們打 1 萬 5 千位新藥、另一批人是生理食鹽水，讓我們去看最後生存死亡，誰願意打食鹽水？我們永遠都說拿誰誰誰當白老鼠，但如果沒有人當白老鼠，所有藥都不會發生。」
他表示，如果是蕁麻疹雖然很不舒服但不會死人，可以這樣試驗，「但 Covid-19 是會死人的，國人知道一點又不全面知道，說不要當白老鼠那就要找窮國？其實美國也很多藥在台灣做過人體試驗，也有人做了之後簽自願書，其實打的根本就不是試驗藥品，但我覺得此時此刻不適宜這樣做，如果你是大流行，哪需要去找對照組？」
專家：中和抗體高不表示能免於發病
孫潤本認為，目前三期試驗、EUA 或是一些國際標準，「看起來對但也不完全對！舉例來講，假設以台灣人對於公衛這麼小心謹慎，打不打疫苗都戴口罩、勤消毒，最後其實也測不出來是什麼原因而沒有染疫，人體試驗不是 1+1=2 這麼簡單的事，全部都是相對性的，包含為什麼你打 AZ 沒事、他打就有事？因為 DNA 就不一樣了，所以就算做了幾億個試驗，還是只能代表那幾億個，打到另一個可能就不行了。」
孫潤本也指出過去中研院院士陳培哲的論點，「他說在身體裡面的中和抗體高，不表示就可以免於發病，也舉了國外的例子，中和抗體很高結果三期失敗。所以陳培哲其實不是反對 EUA，而是你真的都找不到任何疫苗時那你就 EUA。換言之，他認為你就算讓他過，也是國外的來不及打，那就打這個。」
陳培哲日前接受《信傳媒》訪問時表示，「台灣 EUA 審查有沒有通過，並不能作為評斷高端或聯亞疫苗優劣的標準。因為台灣的 EUA 是用中和抗體的效價，不是用真正的保護力為標準。」他解釋，「中和抗體效價高的，不見得真的有保護力（如德國藥廠 CureVec）；而中和抗體效價低的，也不見得沒有保護力（所以聯亞要去印度做第三期）。」
「如果從 EUA 的角度來看，我們其實是比科興跟國藥的好，科興跟國藥的中和抗體也沒有我們高啊，但 WHO 有通過，你要有廣大的樣本群和無疫情的狀況下，因為沒有疫情下，打跟不打都沒有病例，也就看不出疫苗的保護力。」孫潤本表示。
重症醫師黃軒在臉書上表示，「很多疫苗廠商都會告訴我們，他們的疫苗產品，中和抗體檢測多好，又多高，這只是『商業手法的把戲』而已。」中研院研究員何美鄉，日前受訪時也表示，EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接是「不得已」的方法，「也有可能會讓好的疫苗過不了關。」
「如果照美國FDA標準來看，高端不會過」
對於聯亞沒有通過EUA，「這件事我覺得真的很可惜，其實台灣的公衛和醫藥系統是很強的，但太散了！高端現在連要找一個很好的製程跟開發、穩定製造的廠商都找不到，這是一個很尷尬的事實，只是大家就沒有去關照。」
孫潤本指出， Novavax 就是因為製造問題，被美國 FDA 擋下來，「如果照美國 FDA 標準來看，高端不會過嘛，連我們都還要接受更嚴峻的挑戰，但至少在國內而言，我們的製成是最穩定的，而且就是直接用 2000（公升）在做，FDA 也沒告訴我們高端是用這麼小的在做，我們那麼大一桶，光原物料投下去都是幾千萬，很可惜啦。」
而日前長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如，接受《信傳媒》電訪時表示，她認為聯亞是在 RBD 受體結合區域這部分，因為位置較小不容易成功。對此孫潤本表示，「RBD 我們以為它很小，但如果你用萬倍去看，就像如果我們遠觀一扇門，就是一個點，但如果近看後發現是一個框框，這個框框的比例尺寸都不一樣。那個靶點的設計用 RBD 確實是夠了，但你的 RBD 是不是做到很精細才是重點。」
孫潤本認為，就像同一家廠牌出來的鑰匙也可能有 300 多種變化，「你看起來都是同一個廠牌、做法，但裡面些微的變化就會不一樣，所以 RBD 的設計並不是小不行，而是是否精準。」
對於這次聯亞沒通過EUA，國內疫苗佈局會有什麼影響？
孫潤本表示，「如果高端跟我們可以在食藥署有心撮合之下，我們很快就可以強強聯手，立刻就可以滿足這個需求，也許拿到 EUA 的速度不會跟輝瑞差太遠，因為高端自己就不會製造，還去 NIH（美國國衛院）拿 2 公升放大到 50 公升，所以也無法像我們一樣繼續做第二、第三代衍伸性的靶點設計。」
「以這個病毒變異情況來看，已經快變 HIV（愛滋病毒）了，HIV 就是 RNA 病毒，而且人類對於 RNA 病毒至今無解，因為它天天在變，也就像流感疫苗藥每年猜株型，未來人類可能真的只能從治療藥物下手。」孫潤本也表示，「當然 RNA 這個病毒，我們公司也不一定要放棄，而且我們也在做二代針對 Delta 靶點的設計，但人類很可能是徒勞無功，唯一能做的就是後端防禦。」他笑說，現在大家一直要搶打輝瑞、莫德納，不如把飯吃好、覺睡好、運動做好，可能是最有效的防疫原則。
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