臨床試驗

德國生技公司 CureVac 今天表示，其研發的 COVID-19 疫苗在晚期試驗效力僅 47 %，未達研究主要目標，令人質疑向歐洲聯盟配送數以億計疫苗劑量的可能性。路透社報導， CureVac 研製的 mRNA 疫苗稱為 CVnCoV ，歐洲與拉丁美洲約有4萬名受試者參與臨床試驗，研究人員是從其中 134 起 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ）病例的期中分析，得出令人失望的疫苗效力數據。

近日各界頻傳國產疫苗審查疑慮，甚至傳出檢驗不公或遭受刁難等爭議，指揮中心指揮官陳時中今天強調，國產疫苗審查皆以科學、專業為原則，並依法規程序採購。

高端研發的 COVID-19 疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端表示，將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查，並盡速向歐盟 EMA 及其他國際藥證主管機關諮詢，申請第三期臨床試驗。

國產疫苗解盲在即，但由於未做三期臨床引發諸多質疑，專家今天說，國內疫情高漲，國產疫苗接受審視後若中和抗體效價不劣於 AZ ，「有何不可用」，認同食藥署國產疫苗 EUA 標準。

日本政府厚生勞動省決定，對4家國內外藥廠正在開發的共7種 COVID-19 治療藥物補助 20 億日圓（約新台幣5.1億元），用於在日本國內進行臨床試驗與申請核准手續等。日本讀賣新聞報導，這4家藥廠分別是英國葛蘭素史克藥廠（ GlaxoSmithKline ）、美國輝瑞大藥廠（ Pfizer ）、日本的中外製藥與小野藥品工業，每家最高補助6億日圓，盼能加速藥物開發。

繼辭疫苗審查員風波，中研院士陳培哲再被爆出在中國藥廠當科學顧問。陳培哲的弟弟陳炳輝今天在臉書替哥哥喊冤，強調該公司未經同意就掛名，重申哥哥的初衷仍是為了國產疫苗好。

國產疫苗開發廠高端在解盲前夕、終結6根跌停板後，今天開盤飆出第2根漲停板，股價回到 250 .5元，第1盤成交量就達 4752 張。高端疫苗股價近來呈現暴漲暴跌，股價吃6根跌停板，一路從 417 元腰斬到 190 .5元低點後，再連飆2根漲停板。今天以 250 .5元漲停價開出，截至9點 20 分，第2盤交易總成交量已達 6377 張，漲停價委買張數 148 張。

國產疫苗解盲在即，但由於未做三期臨床引發諸多質疑。對於外界傳言紛擾，高端今天表示，近期內完成資料彙整，並召開 IDMC 獨立資料監視委員會，「一切就等解盲後讓科學數據說話吧」。

疫苗話題近日受關注，公衛專家、前副總統陳建仁昨天深夜貼文分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得。

政府採購尚未二期解盲的國產疫苗，引發爭議，高端疫苗今天直接以跌停價 315 .5元開出，摔出第2根跌停板，跌停委賣張數高掛超過1.6萬張，連帶拖累生技族群表現疲軟。日前衛福部採購尚未二期解盲的國產疫苗，此外，還沒進入第三期臨床實驗，就準備申請台灣緊急使用授權（ EUA ）備受爭議。儘管高端是國產疫苗研發進度最快的，同樣在二期臨床尚未解盲即接獲政府 500 萬劑 COVID-19 疫苗訂單合約，也一度引發高端疫苗臨床試驗主持人、台大感染科醫師謝思民疑慮。