美國食品暨藥物管理局( FDA )今天授權莫德納( Moderna )和嬌生(J&J) COVID-19 疫苗作為追加劑,還說美國民眾可選擇與原先接種廠牌不同的疫苗進行施打。
FDA 代理局長伍考克( Janet Woodcock )聲明指出:「這些獲授權加強劑的使用,對延續人體對 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)的保護相當重要。」她說,數據顯示,在一些完整接種疫苗的人口中,疫苗有效性可能隨時間而減弱。
路透社報導,具高傳染性 Delta 變異株在部分已完整接種疫苗的人口身上出現了突破性感染,這項決定為美國數以百萬計民眾注射追加劑鋪平道路。
FDA 先前已授權輝瑞( Pfizer )與德國生技公司 BioNTech 合作研發的 COVID-19 疫苗作為追加劑,允許 65 歲以上人口、有重症風險族群,以及因工作而暴露在病毒下的族群,得以在首輪疫苗接種後至少6個月,施打追加劑來增加保護力。
FDA 顧問小組上週表決通過,建議對上述族群注射第3劑莫德納疫苗。莫德納追加劑強度為原先注射疫苗的一半。
這個小組也建議讓接種一劑嬌生疫苗的所有民眾,在至少兩個月後接種第2劑。
FDA 官員上週表示,依據以色列數據,他們考慮將施打輝瑞/ BioNTech 追加劑的民眾年齡限制放寬至 40 歲。在以色列,民眾已普遍施打輝瑞/ BioNTech 追加劑。
白宮8月宣布廣泛施打追加劑計畫後,美國 FDA 和疾病管制暨預防中心( CDC )在批准追加劑方面面臨壓力。
顧問小組召開會議,針對美國國家衛生研究院( National Institutes of Health )就混打疫苗等研究進行討論,這項研究為 458 名參與者混打輝瑞/ BioNTech 、莫德納和嬌生疫苗。
數據顯示,最初接種嬌生 COVID-19 疫苗的民眾接著施打輝瑞或莫德納疫苗後,會出現較強的免疫反應,而成年人混打不同廠牌的追加劑安全無虞。
(新聞資料來源 : 中央社)
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