百特4款洗腎液滲漏頻傳 全台4.9萬包急回收

有4款洗腎液驚傳漏液，食藥署近日接獲業者通報，「百特」4款洗腎液部分批號因短管瑕疵導致漏液狀況頻傳，今天公布緊急回收4批、共4萬 9000 包產品，初步評估應不影響洗腎患者。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布回收警訊，「百特」旗下4款產品將展開回收，包括「2.5%葡萄糖低鈣腹膜透析液」批號 S20A25012 、「1.1%胺基酸腹膜透析液」批號 S20A29021 、「 PD-2 含1.5%葡萄糖腹膜透析液」批號 S20A30026 、「愛多尼爾腹膜透析液」批號 S20A31028 。

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電訪時表示，據百特醫療產品公司指出，近日接獲許多洗腎液產品滲漏通報，進一步了解發現，有4款產品的特定批號和洗腎機相接的短管有瑕疵，可能導致漏液，因此主動通報回收4批號、共4萬 9000 包產品。

洪國登說，由於洗腎液是滲漏而非破損，滲漏的量並不多，加上有醫護人員在旁照顧也有機器輔助，經初步評估，暫時不會對使用到瑕疵品的洗腎患者帶來安全疑慮，也不至造成洗腎患者感染。

洪國登說，業者必須在 12 月 24 日前完成回收，並繳交回收成果報告書及後續預防措施，未依規定辦理者將依「藥事法」開罰新台幣 20 萬至 500 萬元罰鍰。

（新聞資料來源 : 中央社）