武漢肺炎疫苗研發、採購進度引發關注。指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前有4支國產疫苗最有機會問世,有需要就會啟動緊急授權,同步針對國外疫苗進行接洽、搶購。
武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )疫情全球持續延燒,要穩住疫情,唯有靠接種疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中喊出要向國際買疫苗,衛福部食藥署昨天也宣布砸新台幣 10 億元經費協助疫苗廠進行臨床試驗;但有專家指出,國產疫苗明年 3 月才可能問世,武漢肺炎疫苗也不是想買就買得到,今年冬天恐面臨防疫空窗期。
陳時中今天下午在記者會中表示,國產疫苗不論在製造、使用上,只要有需要就會立即啟動緊急使用授權( EUA ),例如武漢肺炎藥物瑞德西韋在短短 3 天內就授權緊急使用,外界擔心的 EUA 在法規上一點問題都沒有,只要有需要就會啟動、速度也會很快,行政作業都已準備妥當。
陳時中說,目前國內共有 10 種候選疫苗正在研發中,其中4種比較有希望,是政府扶植重點,其中 2 支 6 月提出臨床試驗計畫,一支下個月提出,另一支速度較慢。
他表示,臨床試驗計劃提出並確認資料完備就會提供補助,希望生技業者較無後顧之憂,食藥署也會派員進駐疫苗廠,即時解決法規等疑義,加快速度,但疫苗品質風險仍會堅守,不能因緊急狀況就亂投醫,目前都決定只要做到臨床二期即可,試驗人數比照國際,實驗組 1000 人、對照組 300 人,不用做到臨床三期,後續也會滾動性調整。
陳時中指出,如果能做出疫苗,初始的 100 萬劑希望可先報價,及早提供國內使用。
至於國際研發的疫苗,陳時中說,目前已有很多種疫苗都在研發當中,採購上都要進行接洽、搶購,指揮中心暫定幾個努力方向,像是採購濃縮製劑再進一步分裝,同時爭取授權製造,都在和廠商洽談當中,希望盡快取得疫苗,讓疫情過去,但疫苗安全、有效性也需審慎考慮,這些腳步都不會停歇,盡最大可能達到目的。
(新聞資料來源 : 中央社)
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