中裕愛滋新藥獲美國FDA核准3期臨床試驗

中裕愛滋病新藥 Trogarzo 靜脈推注劑型已獲得美國 FDA 同意進行 3 期臨床試驗。

中裕愛滋病新藥 Trogarzo 靜脈(IV)劑型在 2018 年 3 月 6 日已取得藥證並上市銷售，中裕表示，為考慮 Trogarzo 劑型使用方便性，擴大市場量能，將進行靜脈推注(IV Push)劑型 3 期臨床試驗，預計未來完成後以 label extension 方式申請藥證，希望有機會在 2020 年取證。

Trogarzo 靜脈推注(IV Push)劑型 3 期臨床試驗，預計在美國 7 – 8 個試驗場所招募約 20 位病人，主要是評估逐步增加 Trogarzo 藥物濃度並縮短給藥時間的安全性及藥物血中濃度。

中裕在愛滋新藥 Trogarzo 開賣下， 2018 年 4 月開始貢獻營收，推動 2018 年全年營收新台幣 2.41 億元，年增 2757%；今年 1 月營收 3894 萬元，月增 5.57%，法人預期隨著保險通路擴大以及行政流程打通下， 2019 年銷售可望持續成長，通常新藥上市會有 3 至 4 年的成長期。

（新聞資料來源 : 中央社）