健亞轉投資浩宇生醫開發的聚焦式超音波 NaviFUS 系統，獲衛福部許可針對頑性癲癇患者執行新的學術性臨床試驗，預計第 2 季開始。
浩宇生醫今天宣布，低強度聚焦式超音波脈衝已獲衛生福利部食品藥物管理署許可，預計今年第 2 季進行臨床試驗。
浩宇生醫表示，癲癇發作是因為腦部不正常放電而引起，已開發國家每年 10 萬人中有 50 人發病，而開發中國家則高達 100 人。所有癲癇患者中約有 20 至 40 % 為頑性癲癇(drug-resistant epilepsy；DRE)。根據國際抗癲癇聯盟(ILAE)的定義，頑性癲癇指對 2 種具有耐受性且經適當選擇和使用的抗癲癇藥物(AED)治療(單一療法或合併使用)仍無法達到持續不發作的情況。
浩宇生醫指出，根據統計， 2016 年手術及植入式的全球癲癇治療市場已達 10 億美元規模，單就台灣的頑性癲癇治療評估， 1 年約有新台幣 2 億元的潛力，是一個極待滿足需求的市場區塊。
浩宇除第 2 季將於台灣完成復發惡性腦瘤第 1 階段臨床試驗外，也將接續執行藥物併用測試，並積極規劃歐美等臨床試驗場所，以拓展國際合作開發契機，進一步瞄準全球醫療市場。
（新聞資料來源 : 中央社）
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