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台微體TLC599藥物 通過FDA臨床試驗審查

圖片來源:Pixabay 作者:ColiN00B

台灣微脂體宣布自行研發的長效緩釋關節炎藥物 TLC599 通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗審查,得開始進行第二期藥動臨床試驗。

台微體表示,此隨機分組、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗於 2018 年 7 月 4 日結束最後一位受試者的最後一次訪視。試驗中共收了 75 位膝關節炎病患,分為三個組別。

台微體並於 7 月 9 日收到 FDA 通知,允許 TLC599 於美國針對輕度至中度的膝關節炎患者展開開放式、二期臨床藥代動力學試驗。

台微體總經理葉志鴻指出,目前全世界超過 60 歲的人口中,約1成民眾患有關節炎;而在肥胖人群眾多的美國,關節炎更影響了約 3080 萬人。根據 GlobalData 分析指出,骨關節炎用藥的主要市場規模在 2016 年時已達 16 億美元,估計將於 2016 至 2026 年間以 8.1% 的複合成長率,在 2026 年達到 35 億美元。

(中央社)

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