台灣首家細胞培養疫苗廠高端疫苗宣布與全球最大疫苗廠「印度血清研究所(Serum Institute Of India, SII)」展開策略合作,明天將舉辦上櫃前業績發表會,訂定 4 月 17 日掛牌上櫃。
高端疫苗主力產品以區域性傳染性疾病的疫苗研發為主,目前三大主要開發案為腸病毒 EV71 疫苗、H7N9 模擬疫苗、以及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。
高端疫苗表示,日前與全球最大疫苗廠 SII 展開策略合作,雙方已針對「輪狀病毒疫苗」市場代理進行合約簽署,高端疫苗將獨家代理全球首個熱穩定的輪狀病毒疫苗 Rotasiil 進入台灣市場。此外,也預計在「登革熱疫苗」、以及「抗蛇毒血清」等項目,與SII展開大規模策略性合作。
印度SII目前為全球最大疫苗供應商,年出貨量高達 13 億劑。SII 已有超過 25 項疫苗產品取得 WHO 資格認證(pre-qualified),並藉由 UNICEF、PAHO 等國際組織,將 SII 疫苗銷往全球 170 個國家。
高端疫苗總經理陳燦堅表示,與 SII 輪狀病毒疫苗的市場合作將鎖定在公費市場,後續將依幾個階段進行,初始階段是 Rotasiil 輪狀病毒疫苗的查驗登記與進口銷售,而後再轉為在台灣進行半成品加工與銷售;日前雙方已完成產品獨家代理合約簽署。
研發產品部分,高端疫苗的腸病毒 EV71 疫苗、登革熱疫苗等,都是優先鎖定疫情嚴重,但市場完全真空的東南亞市場。
陳燦堅指出,因為地理的鄰近性,台灣及東南亞有許多共同的區域傳染疾病,早年這些熱帶與亞熱帶傳染病疾病並不被歐美跨國藥廠重視,且這些新興市場的技術能力並不成熟,使當地的疫苗市場未被充分開發,如今,這些未被滿足的區域防疫市場,正隨著經濟起飛帶動需求大幅擴張。
在利基性產品部分,H7N9 為大流行模擬疫苗(mock-up vaccine),已準備進入第三期臨床試驗,並循模擬疫苗法規進行查驗登記。此產品可適用於未來流感大流行疫情爆發時,直接轉換病毒株投入疫苗量產,在 3 至 6 個月時間內直接將疫苗推出上市。
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