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歐盟藥品管理局

越南採認台灣疫苗接種證明 旅客入境僅隔離7天

越南先前宣布,接種足夠疫苗劑量的旅客持有接種證明入境集中隔離可減半至7天。越方近日已採認台灣的疫苗接種證明,只要是注射 WHO 或越南核准的疫苗廠牌皆適用上述新規。越南衛生部4日發布公文指出,接種足夠疫苗劑量的旅客及曾感染 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)並且康復的旅客,若持有接種與康復證明,且出發前 72 小時的 RT-PCR / RT-LAMP 檢測結果為陰性,就可以只集中隔離7天再加上7天醫學監測,以「7+7」取代先前「 14 + 14 」的規定。

高端疫苗爭取國際認證 陳燦堅:目標明年上半年

國產疫苗高端將於 23 日開打,高端總經理陳燦堅表示,高端和歐盟藥品管理局( EMA )已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲得歐盟及其他國際機構認證。台灣國產疫苗即將於 23 日開打,許多人關心高端疫苗僅獲台灣衛福部的緊急使用授權( EUA ),陳燦堅接受中央社記者採訪時表示,將透過歐洲的合作夥伴,向 EMA 申請歐盟認證。

防Delta變種病毒 德政府建議混打疫苗

由於具高傳染力的 Delta 變種病毒在歐洲快速傳播,德國政府專家小組評估後建議若民眾第1劑施打 AZ 疫苗,第2劑可接種 BNT 或莫德納疫苗。德國防疫主管機關羅伯特.科赫研究所( Robert Koch Institute )旗下的接種委員會今天修正接種建議,第1劑接種阿斯特捷利康( AstraZeneca ,簡稱 AZ )疫苗的民眾,不論年齡大小,第2劑可接種 BioNTech /輝瑞( Pfizer )的疫苗(簡稱 BNT )或莫德納( Moderna…

德國重新開放 非歐盟完成接種疫苗旅客入境

德國內政部今天表示,對來自非歐盟國家、已完成接種疫苗的旅客,從6月 25 日起將獲准入境,但對列入變異病毒疫區國家的旅客,仍在受限之列。德國內政部指出,從6月 25 日起,非歐盟國家國民不論以何種理由,包括觀光或在大學就讀,都允許入境。旅客在入境德國至少 14 天前,須完成接種歐盟藥品管理局( EMA )許可的疫苗。

德CureVac防護力僅47% mRNA疫苗神話破功

專門以信使核糖核酸( mRNA )技術製藥的德國製藥商 CureVac 今天表示,後期臨床試驗的初步分析顯示,他們研發的 mRNA 新型冠狀病毒疫苗,防護力僅 47 %;有專家直言簡直是災難。「紐約時報」報導, CureVac 在拉丁美洲與歐洲招募4萬名志願受試者,進行疫苗的第2與第3期合併( 2b /3)臨床試驗,雖然最終分析結果預估2到3週後可出爐,但防護力 47 %卻是目前所有研發 COVID-19 疫苗藥商裡,通報數字最低的一個。

德CureVac疫苗試驗期中分析出爐 效力僅47%

德國生技公司 CureVac 今天表示,其研發的 COVID-19 疫苗在晚期試驗效力僅 47 %,未達研究主要目標,令人質疑向歐洲聯盟配送數以億計疫苗劑量的可能性。路透社報導, CureVac 研製的 mRNA 疫苗稱為 CVnCoV ,歐洲與拉丁美洲約有4萬名受試者參與臨床試驗,研究人員是從其中 134 起 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )病例的期中分析,得出令人失望的疫苗效力數據。

歐盟:輝瑞疫苗冷藏保存期 延長至一個月

歐盟藥品管理局( EMA )表示,美國輝瑞大藥廠( Pfizer ) 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )疫苗現在可冷藏存放的時間,比先前建議還長。根據英國廣播公司新聞網( BBC News ),歐盟藥品管理局表示,疫苗解凍後,未開封的藥瓶可存放在冰箱最長達一個月。而目前建議存放期限只有5天。放寬疫苗低溫存放條件料將對歐盟各國接種疫苗計畫有重大影響。

美民眾接種COVID-19疫苗後 最快今夏可赴歐旅遊

歐洲聯盟執行委員會主席范德賴恩今天向「紐約時報」表示,接種過 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )疫苗的美國觀光客,將可在未來幾個月造訪歐盟。歐盟一年多前針對非必要旅行的旅客實施邊境管制,隨著全球各國加快疫苗接種行動,如今出現重大政策轉變。法新社報導,范德賴恩( Ursula von der Leyen )並未給出確切時程表,但紐時指出,新規可望在今年夏天上路。