免疫橋接

一、英國主管單位宣布採納免疫橋接作為批准 COVID-19 疫苗的檢測標準

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

總統蔡英文以視訊方式接受日本「文藝春秋」月刊專訪，她提到，台灣國產疫苗開發採用了活用國外臨床實驗的「免疫橋接」方式，以縮短新疫苗認證所需時間，「我們也注意到近來日本也在採取類似的作法」。

時代力量黨主席嗆 ACIP 的專家委員們「你們懂免疫橋接？」「你們懂混打？」我的老天，我還真不知道這位主席和她的辦公室什麼背景來「懷疑」他們的專業，這些專家們可不是疾管署員工，他們許多甚至是私立醫院的醫師，意思就是，他們根本是以專業在幫國家而已，是國家在靠他們，不是他們靠政府。

高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請 EUA ，但媒體報導美國食品藥物管理局（ FDA ）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國 FDA 對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。對於國產疫苗緊急使用授權（ EUA ）審查標準，衛福部擬以免疫橋接（ immune-bridging ）方式佐證，但有媒體報導指出，美國 FDA 對於免疫橋接的科學地位未定，不贊同以免疫橋接替代3期臨床試驗。