中和抗體效價偏低 聯亞COVID-19疫苗未通過EUA

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午宣布，聯亞生技的 COVID-19 疫苗因中和抗體效價偏低，經專家審查認為未達緊急使用授權（ EUA ）標準，無法取得 EUA 。

國產疫苗完成第2期臨床實驗後，衛生福利部食品藥物管理署率先國際以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯特捷利康（ AZ ）疫苗，做為2家國產疫苗療效評估方法與取得 EUA 的標準。

聯亞生技的 COVID-19 （ 2019 冠狀病毒疾病）疫苗是在於6月 30 日向衛生福利部食品藥物管理署申請緊急使用授權，今天指揮中心宣布，因抗體效價偏低，並未通過 EUA 審查。

根據2款國產疫苗的第2期臨床試驗期中報告，完整接種2劑後，高端疫苗的血清抗體陽轉率達 99 .8%，中和抗體效價為 662 ；聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率 95 . 65 %、中和抗體效價 102 .3。

先前指揮中心公布高端疫苗與 AZ 疫苗對比的數據出爐，顯示統計高端最低的群組，中和抗體效價比 AZ 疫苗高3.4倍。

國產高端疫苗生產的 COVID-19 疫苗已於7月通過緊急使用授權（ EUA ），今天開放民眾預約， 23 日首度開放民眾接種。

（新聞資料來源 : 中央社）