台康簽訂乳癌生物相似藥全球授權合約

台康生技今天重大訊息宣布，與全球學名藥及生物相似藥大廠 Sandoz AG 簽訂，自行開發乳癌生物相似藥 EG12014 台灣及中國以外之全球專屬授權銷售合約。

依據合約約定，台康將獲得簽約金 500 萬美元及各階段里程碑金(Milestone Payments)合計 6500 萬美元及在授權市場的產品銷售分潤(Profit Share)；依生物醫藥授權交易慣例，授權案授權金為分次收取，且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。

Sandoz 為瑞士上市公司 Novartis 事業群，在學名藥及生物相似藥領域中居領導地位。

EG12014 （trastuzumab生物相似藥）目前已經進入國際多國多中心第三期臨床試驗 (試驗編號: EGC 002 )，已經獲得 10 個國家食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗；包括：美國食品藥物管理局FDA、台灣食品藥物管理局 TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、南非、印度、喬治亞、南韓及智利等。

試驗將招募 800 例乳癌病患，預計在 2020 年下半年完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。

（新聞資料來源 : 中央社）