特殊學名藥廠法德藥搶搭中國醫改列車，精神分裂、降血糖二項產品已獲得中國 CFDA 優先審評資格，預計精神分裂用藥近期有望拿到中國藥證，明年將是「轉骨年」。
法德藥創辦人黃逸斌表示，未來中國市場將是法德藥的重心，中國推動一致性評價機制改革後，引領藥品市場進入大洗牌，也因此造就真正大市場，搭上此一波改革新契機，相對於美國市場，目前看來中國反而是新的藍海市場。
黃逸斌表示，2019 年將是法德藥的「轉骨年」，包括美國及中國都會有重大進展，明年營收相當值得期待，抗精神分裂症用藥預估年底可拿到藥證，預計明年開始在中國銷售，力拚 2020 年上半年虧轉盈。
為了更貼近中國市場動向，法德藥今年進行內部組織調整，創辦人黃逸斌轉任重要關係企業佛山德芮可董事長，而原德芮可董事長詹惠如則出任法德藥董事長。扮演產品開發關鍵人物的黃逸斌親征中國，顯示公司聚焦中國市場發展的信心。
法德藥原始核心團隊黃逸斌與詹惠如均具備 26 年以上醫藥產業經驗，今年再加入新任執行長鍾裕民與策略長莊慧芬。鍾裕民為美國愛荷華大學藥學博士，相關產業經驗亦有 23 年以上，莊慧芬曾任摩根資產管理公司執行董事。
法德藥表示，已取得 3 張美國學名藥證（精神分裂、降血糖及抗癲癇），其中精神分裂、降血糖 2 項產品獲得中國 CFDA 優先審評資格，另有 2 項產品（降血壓、B 肝）已向 FDA 提出 ANDA 送件，未來也將循中美雙報模式向 CFDA 提交優先審評審批申請。
黃逸斌指出，中國醫改政策明確，法德藥是布局中國市場最深的台廠之一，也是唯一優先審批文號數量最多的學名藥廠。其中，抗精神分裂症用藥已在最後審查階段，若取得藥證並在中國上市，對法德藥帶來獲利貢獻可期。
(中央社)
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