賽諾菲流感疫苗再爆白色異物 8萬劑遭退運

疫苗異物事件延燒，食藥署今天下午又宣布賽諾菲 3 價公費疫苗出現黑色懸浮物，晚間再宣布連 4 價疫苗也發現白色懸浮物，初步檢驗為橡膠材質，問題疫苗將全數退運，未流入市面。

衛生福利部食品藥物管理署今天傍晚透過新聞稿公布這項消息，食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示，賽諾菲公司 10 月間進口 2 批疫苗，一批是 43.8 萬劑的 3 價公費流感疫苗（批號 R3J711V, R3J71），另一批則是 8 萬劑的 4 價流感疫苗（批號 R3J721V, R3J72），由食藥署進行檢驗封緘。

王博譽說，43.8 萬劑的公費流感疫苗經過細菌、酸鹼值等 10 項檢驗均合格，但在外觀檢查時，卻發現有4劑疫苗含黑色懸浮物。

另一批 8 萬劑的 4 價流感疫苗同樣通過 10 項檢驗，但在外觀檢查時，發現 9 劑疫苗內含白色懸浮物，初步檢驗為橡膠類的複合材質，但經比對並非膠塞、針筒、包裝材質等相關物質。

王博譽指出，問題疫苗已分別提供 2 劑給賽諾菲公司，以便送回原廠進行檢驗，問題批號的疫苗將全數退運，不會流入市面。

這個秋冬季的公費流感疫苗成人與幼兒劑型合計採購 600 萬劑，都是 3 價（可預防 3 種流感病毒），數量與去年相同，供應商為賽諾菲藥廠、國光生技。部分藥廠亦另外進口 4 價流感疫苗（可預防 4 種流感病毒），供應自費市場使用。

上個月賽諾菲有一劑 3 價成人劑型疫苗變色異常，疾管署已停用同批號約 27.5 萬劑疫苗；國光生技也因1劑兒童劑型疫苗發現異物瑕疵，也有約 5 萬劑被停用。

(中央社)