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高端若補件不足仍須廢EUA 食藥署長:機會僅一次

圖片來源:中央社

高端疫苗保護效益報告部分資料須補件,衛福部食藥署要求 10 月底前完成,但即使如期繳交,若補件不足同須廢止 EUA ,食藥署長吳秀梅說,補件僅一次機會,但對國產疫苗要有信心。

衛福部長薛瑞元今天上午出席立法院社會福利及衛生環境委員會,就「台灣 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)疫苗緊急採購授權使用相關法制,及高端疫苗採購違失、股價異常波動調查進度、未來施打與屆期銷毀規劃、各國入境規定疫苗認可現況與台灣配套因應措施、賠(補)償機制研議等總檢討」進行專題報告。

今年 10 月 19 日起,調整為接種高端疫苗需出國民眾,可依擬入境國查驗需求,包含登機或入境限制、豁免檢疫、隔離措施或取代檢驗陰性證明等,於出具相關證明文件,如電子機票、就學或工作證明等後,提供接種 1 至 3 劑台灣核准專案輸入 COVID-19 疫苗。薛瑞元表示,截至目前共 5 人補打。

針對高端能否於 10 月 31 日前繳交疫苗成果效益報告補件,薛瑞元說,若高端未在期限內交出報告,就會直接廢止緊急使用授權( EUA );期限內交出補件,委員會將進行審查,預計年底前可審完,若補件內容不夠完備,同樣須廢止 EUA 。

食藥署長吳秀梅接受媒體聯訪時提到,補件機會僅有一次,希望外界對國產疫苗要有信心。這次需要補件的資料是考量 COVID-19 疫情不斷出現變異株,專家希望能看到高端疫苗對於年長者保護效果、降低死亡及重症風險相關數據 。

另外,國民黨立委蔣萬安今天上午詢答時,持續關注高端疫苗審查、採購等資訊公開與否議題,要求完整公開,消除黑箱疑慮。薛瑞元對此表示,基於高端疫苗保密協議項目,可以公開的內容都公開,不能公開的就是不能公開。在雙方一陣激烈對話後,並無達成共識。

目前高端疫苗尚未納入世界衛生組織( WHO )緊急使用清單( EUL )。依外交部統計,國際間承認高端疫苗的國家計有 10 國,包括印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、泰國、愛沙尼亞、巴拉圭、馬來西亞及聖克里斯多福。

衛福部依據政府採購法第 105 條第 1 項第 2 款,於 2021 年 5 月 28 日與高端疫苗生物製劑有限公司簽訂「國內 COVID-19 疫苗採購契約」,採購 500 萬劑疫苗,自2021 年 8 月起陸續到貨,總計到貨 500 萬劑疫苗。

(新聞資料來源 : 中央社)

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