食藥署今天公布,美國發現含 lorcaserin 成分藥品可能增罹癌風險,台灣核准含該成分藥品許可證 1 張,已要求「沛麗婷膜衣錠 10 毫克」暫時停售,服用者應停藥,估影響約 1 、 2 萬人。
衛福部食藥署藥品組科長洪國登晚間接受聯訪時表示,美國食藥局(FDA)今天發布經由一項安全性臨床試驗結果,發現含 lorcaserin 成分藥品可能具有增加罹患癌症風險,包含大腸癌、膀胱癌等多種癌症,要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。
洪國登說,目前台灣核准有含該成分藥品許可證共 1 張,為「沛麗婷膜衣錠 10 毫克(衛部藥輸字第 027218 號)」,已要求藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售並重新評估安全性。
食藥署也建議,正在使用該成分藥品的病人要先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。
洪國登說,此藥非健保藥物,沒有精確的用量數字。但根據廠商回報,一年約銷售 500 萬顆,影響人數不好計算,但可能約 1 萬至 2 萬人。如果民眾真的因服用該藥物引發副作用,後續可跟廠商求償。
食藥署再次提醒,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇台灣核准且合法製藥廠所製造的藥品,再加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上的減肥藥,以免破財又傷身。
(新聞資料來源 : 中央社)
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