每年用量破百萬雙的醫用含粉手套恐增感染風險，食藥署近年諮詢專家認為風險大於利益，決議 2021 年元旦起全面禁止輸入、製造，逐步禁用含粉手套，違者將處 3 年以下有期徒刑。
衛生福利部食品藥物管理署醫粧組科長吳正寧接受記者訪問時表示，美國食品藥物管理署（FDA） 10 年前發現，含粉的醫用手套不只可能導致醫療人員過敏，患者也可能增加過敏或傷口發炎、沾黏、感染風險，因此 2017 年 1 月全面禁用含粉的醫用手套。
吳正寧說，含粉手套的粉類成分以玉米澱粉為主，國內、外都曾發生過敏等不良反應事件，因此德國早在 1998 年就全面禁用醫用含粉手套，美國 2017 年也宣布禁用，日本、菲律賓歷經 2 年緩衝期，今年起也全面下達禁令。
根據食藥署統計，國內含粉手套的價格僅無粉手套的 6 成，也是多數醫院使用大宗； 2014 至 2016 年間，國內含粉手術手套用量多達 1000 多萬雙，無粉手套僅約 50 萬至 60 萬雙，換算下來，含粉手套年用量至少超過 300 萬雙。
吳正寧說，目前國內共有 22 家手術手套廠商，持有 53 張許可證，其中含粉的約有 20 張、無粉的 33 張；另檢診手套有 71 家廠商，持有 170 張許可證，但是否含粉則沒有明確統計數字。
考量含粉手套可能帶來的風險，食藥署 2017 年召開專家會議，認為含粉手套風險大於利益，決議跟進美國作法，原訂 2020 年起逐步禁用，除非廠商能提出科學證據，證明手套的粉末不會導致上述問題，否則一律禁止製造、輸入。
不過，近 2 年來許多廠商反映和醫院簽的合約中，含粉手套占比高，加上許可證變更、改包裝都需要時間，因此食藥署日前拍板將上路時程延後至 2021 年元旦， 5 月 9 日也發函告知各醫療院所、藥局、醫事人員公會等單位。
吳正寧強調， 2021 年元旦新制上路後，現有的含粉手套許可證將全面廢止，業者也不可再製造或輸入含粉手套，但 2020 年 12 月 31 日前合法製造及輸入的含粉手套，仍可在市面上流通至銷售完為止，等同逐步禁用醫用含粉手套。
吳正寧說，未來無粉手套若被驗出粉量超標，將視為不良醫材，開罰新台幣 6 萬至 5000 萬元；未經核准進口、製造或假借無粉手套之名輸入含粉手套，將處 3 年以下有期徒刑，得併科 1000 萬元罰金。
（新聞資料來源 : 中央社）
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