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高血壓原料藥疑有致癌性 已出貨4.5萬盒

圖片來源:中央社

食藥署今天晚上公布,一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分,健亞生物科技「平壓妥膜衣錠 300 毫克」有使用這款原料藥,受影響數量共 4.5 萬盒,已啟動回收作業。

衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿表示,監視國際藥物安全訊息時,發現印度 Aurboindo Pharma Limited 公司所生產高血壓治療藥品原料藥 Irbesartan 含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性。

食藥署簡任技正陳可欣晚間受訪表示,清查所有該成分的製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司「平壓妥膜衣錠 300 毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥,公司已於今天主動啟動該藥品回收作業。

目前統計,此款藥物共出貨 13 批,共 4.5 萬餘盒,126 萬顆。但有多少已經被民眾吃下肚,還有待清查。食藥署已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於 1 個月內(107 年 12 月 2 日前)完成回收。

陳可欣說,這款疑慮原料藥是對動物有致癌性,沒有對人體致癌性相關證據。這款藥主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,目前正在服用這款藥物的民眾,不要任意停藥,應儘速回診跟醫師討論。

藥師沈采穎晚間表示,這是一款降壓藥物,可以增加腎血流,比較常用於糖尿病併發高血壓的患者,但醫界多用原廠藥,估計健亞生物此款藥物的市占率並不高。

(中央社)

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