食藥署今天晚上公布，一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分，健亞生物科技「平壓妥膜衣錠 300 毫克」有使用這款原料藥，受影響數量共 4.5 萬盒，已啟動回收作業。
衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿表示，監視國際藥物安全訊息時，發現印度 Aurboindo Pharma Limited 公司所生產高血壓治療藥品原料藥 Irbesartan 含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成分具動物致癌性。
食藥署簡任技正陳可欣晚間受訪表示，清查所有該成分的製劑品許可證，發現健亞生物科技股份有限公司「平壓妥膜衣錠 300 毫克（衛部藥製字第058235號）」使用該原料藥，公司已於今天主動啟動該藥品回收作業。
目前統計，此款藥物共出貨 13 批，共 4.5 萬餘盒，126 萬顆。但有多少已經被民眾吃下肚，還有待清查。食藥署已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於 1 個月內（107 年 12 月 2 日前）完成回收。
陳可欣說，這款疑慮原料藥是對動物有致癌性，沒有對人體致癌性相關證據。這款藥主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，目前正在服用這款藥物的民眾，不要任意停藥，應儘速回診跟醫師討論。
藥師沈采穎晚間表示，這是一款降壓藥物，可以增加腎血流，比較常用於糖尿病併發高血壓的患者，但醫界多用原廠藥，估計健亞生物此款藥物的市占率並不高。
(中央社)
評論被關閉。