杏國新藥捎喜訊，今天宣布旗下新藥 SB05PC 全球胰臟癌三期臨床的第一例收案今天在台灣正式入住，預計總收案目標為 218 位，於 2019 年底完成收案。
杏國表示，今天台灣成為 SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗納入受試者的第一個國家。首位病患的入住無疑是對 SB05PC 三期臨床試驗的一大鼓舞，杏國樂見並有信心 SB05PC 全球胰臟癌三期臨床試驗在各國陸續納入臨床受試者後，能加速整體臨床收案進度，並順利於 2019 年底完成收案。預計達到階段性目標將會進行期中分析，屆時臨床試驗進度即能明朗並有初步結果。
杏國指出，FOLFIRINOX 是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組，因此成為全球治療胰臟癌一線用藥主流，SB05PC 將是 FOLFIRINOX 唯一的二線用藥，杏國近期密集與美、法、韓等 FOLFIRINOX主流用藥指標性國家的醫師進行交流，以期為加速各國執行臨床試驗的速度與準確性，以及未來 SB05PC 在主流市場推動。
SB05PC 三期臨床試驗目標總收案病患數為 218 位，截至目前已陸續通過美、歐、亞等 7 個國家核准，在約 80 個臨床醫療機構執行 SB05PC 三期人體臨床試驗。
杏國總經理蘇慕寰表示，SB05PC 通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准同意進行第三期人體臨床試驗後，即在多家大型醫院展開臨床試驗準備，首位受試者今天中午在中國醫藥大學附設醫院入住開始接受治療，開啟了 SB05PC 三期臨床試驗，杏國樂見 SB05PC 邁向新的里程碑。
蘇慕寰指出，SB05PC 治療胰臟癌三期臨床試驗設計，是針對胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 一線治療失敗後二線用藥，根據二期臨床試驗的結果，使用 SB05PC 合併 Gemcitabine 治療後可延長整體存活期約達 13.7 個月。
(中央社)
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