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AZ疫苗中和抗體效價披露 優於聯亞但低於高端

圖片來源:中央社

衛福部食藥署今天證實,中研院實驗的 AZ 疫苗在對抗 COVID-19 原始武漢病毒株方面,中和抗體效價數值為 187 .9,此數值高於聯亞疫苗,但低於高端疫苗。

衛生福利部食品藥物管理署於5月 28 日的專家會議,訂定的國產疫苗緊急使用授權( EUA )的療效評估標準,以免疫橋接方式,國產疫苗對於原始武漢病毒株的中和抗體效價,必須證明不劣於 AZ 疫苗。

中央流行疫情指揮中心7月 19 日公布高端 COVID-19 疫苗通過 EUA ,因高端疫苗與 AZ 疫苗的中和抗體效價比值達3.4倍,遠大於標準要求的0. 67 倍;但昨天公布聯亞疫苗因未達標準而無法取得 EUA 。

食藥署藥品組副組長吳明美今天接受媒體電話訪問時證實,中央研究院實驗室做出的實驗數據,完整接種 AZ 疫苗後, 20 歲到 65 歲受試者的中和抗體幾何平均效價數值為 187 .9。

吳明美表示,疫苗廠商公布第2期臨床試驗期中報告後,雖有中和抗體效價數據,但審查時仍會統一再度到中研院實驗室再次實驗來相互比較。她透露,中研院研究高端疫苗的中和抗體效價,與業者公布2期臨床試驗期中報告的 662 相差不遠。

但反觀聯亞疫苗,並未達到 EUA 審查標準。吳明美表示,以 AZ 疫苗中和抗體效價 187 .9的0. 67 倍計算,數值為 125 . 89 ,經實驗後,聯亞疫苗的中和抗體效價確實低於此數值,但此數值並非聯亞2期臨床試驗期中報告的中和抗體效價 102 .3。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會表示,未來會公布高端、 AZ 疫苗的抗體效價數值,但聯亞疫苗因沒有通過 EUA ,代表該疫苗不會上市使用,指揮中心也就沒有公布其數值的必要,若業者認為有需要且願意公布,指揮中心也沒意見。

對於前衛生署長楊志良要求公布聯亞 EUA 審查的會議紀錄,陳時中說,聯亞 EUA 審查會議將比照先前高端作法,以同樣的規格公開,未來也會公布高端疫苗的技術性資料。

(新聞資料來源 : 中央社)

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